10月11日，康緣藥業的中藥1.1類新藥小兒健脾顆粒獲批臨床，國內兒科中藥新藥矩陣再添一員。擺脫了疫情影響后，中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥市場快速回溫，2023年上半年增長率達10.36%，市場潛力持續爆發。濟川藥業龍頭地位穩固，市場份額首次沖破20%。13個獨家產品稱霸TOP20榜單，揚子江、一品紅等6個產品連續三年高速增長。超40款兒科中藥新藥在路上，健民、康緣、葫蘆娃、以嶺全力闖關。
上半年銷售規模首破50億，濟川藥業份額沖破20%
據米內網最新數據顯示，2023年上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，中成藥兒科用藥的市場規模超過了52億元，是近十年來同期的最高值。
TOP3亞類合計市場份額保持在九成以上：兒科感冒用藥的市場份額升至48.32%，銷售額增長率為26.22%；兒科止咳祛痰用藥的市場份額保持在30%左右，銷售額下滑了12.38%；兒科厭食癥用藥的市場份額為15.71%，銷售額增長率為16.10%。
圖1：濟川藥業集團的兒科用藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
濟川藥業集團繼續高位領先，近三年均有雙位數增速，2023上半年在中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥市場是唯一一家銷售額超過10億元的企業，市場份額也是首次沖破20%。
貴州三力制藥、江蘇康緣藥業位列企業TOP2、TOP3，貴州三力制藥2023上半年銷售額增長了20.86%，江蘇康緣藥業的銷售額則下滑23.11%。
13個獨家產品稱霸TOP20，揚子江、一品紅連續三年大漲
2023年上半年在中國公立醫療機構終端，中成藥兒科用藥TOP20產品有13個是獨家，其中小兒豉翹清熱顆粒、開喉劍噴霧劑（兒童型）、神曲消食口服液、小兒青翹顆粒、王氏保赤丸、芩香清解口服液連續三年保持正增長態勢。
表1：2023H1中成藥兒科用藥TOP20產品
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
濟川藥業集團的小兒豉翹清熱顆粒2023上半年的銷售額超過了11億元，繼續遙遙領先，該產品2021-2022年的增長率高達47.80%、21.54%，2023年上半年再有25.78%的增長，若繼續保持高速增長態勢，今年全年的銷售額有望突破20億元關口。
貴州三力制藥的開喉劍噴霧劑（兒童型）是唯一上榜的吸入劑，該產品2021-2022年的增長率分別為45.90%、13.27%，2023年上半年增長了20.86%，產品排名上升1位。
圖2：神曲消食口服液的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
揚子江江蘇龍鳳堂中藥的神曲消食口服液是一款兒科厭食癥用藥，2021年在中國公立機構終端銷售額首破1億元，2021-2022年增速分別為71.20%、54.28%，2023年上半年增長了26.84%，產品排名上升3位，首次位列TOP8產品。
圖3：芩香清解口服液的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
一品紅的芩香清解口服液是中國首個在國際SCI期刊發表治療流感高質量臨床研究成果的兒童專用藥，治療兒童流感與奧司他韋療效相當，具有放量潛力。在中國公立醫療機構終端，芩香清解口服液一直保持高速增長態勢，成為了2023年上半年中成藥兒科用藥TOP20新晉產品，銷售額已超2022年全年水平。
超40款兒科中藥新藥來勢洶洶，健民、康緣、葫蘆娃全力出擊
兒科中成藥市場持續火熱，吸引到越來越多藥企加入戰局。10月11日康緣藥業發布公告稱，中藥1.1類新藥小兒健脾顆粒獲批臨床。今年以來，已有5款兒科中藥新藥獲批臨床，其中康緣藥業占了兩款，公司十分看重兒科中成藥市場的潛力。
表2：2023年至今獲批臨床的兒科中藥新藥
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
據不完全統計，目前國內有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段（不含已上市產品新增適應癥或人群），涉及濟川藥業、健民藥業、葫蘆娃藥業、以嶺藥業多家明星企業。
表3：部分處于II期臨床以上階段的兒科中藥新藥
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
濟川藥業的小兒豉翹清熱糖漿在2023年1月提交上市申請，是公司獨家大品種小兒豉翹清熱的改良新藥。
健民藥業的1.1類新藥小兒紫貝止咳糖漿用于治療小兒急性氣管-支氣管炎風熱犯肺證，該新藥在2022年9月申報上市，能否在今年迎來好消息值得繼續關注。此外，據公司2023年半年報資料顯示，主治小兒風熱外感的牛黃小兒退熱貼已完成了Ⅲ期臨床研究。
葫蘆娃藥業有兩款新藥在II期臨床以上階段，其中治療小兒積滯病的小兒化積顆粒已進入Ⅲ期臨床階段，治療兒童咳嗽變異性哮喘的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成了II期臨床。
以嶺藥業的小兒連花清感顆粒同樣備受市場矚目，該產品是公司首款兒科中藥1類新藥，用于治療兒童感冒，該新藥在今年4月進入Ⅲ期臨床階段。
資料來源：米內網數據庫、公司公告等
注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至10月17日，如有疏漏，歡迎指正！
