經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定?，F將相關情況通告如下：
一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的1批次五味清濁丸不符合規定，不符合規定項目為溶散時限。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽道生健康產業有限公司、貴州同源中藥發展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為順全?。ò矅┧帢I有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次女貞子不符合規定，不符合規定項目為水分。
經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京鶴延齡藥業發展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、含量測定。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.15批次不符合規定藥品名單
|
藥品
名稱
|
標示藥品上市許可持有人
|
標示藥品生產企業
|
批號
|
規格
|
抽樣
環節
|
檢品來源
|
檢驗依據
|
檢驗
結論
|
不符合規定項目
|
檢驗機構
|
|
五味清濁丸
|
烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
|
烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
|
210901
|
每10丸重2克
|
經營
|
四川江中粵通醫藥有限公司
|
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z
|
不符合規定
|
[檢查]（溶散時限）
|
中國食品藥品檢定研究院
|
|
經營
|
云南云醫康醫藥有限責任公司
|
|||||||||
|
經營
|
南平市時珍藥鋪醫藥有限公司延平江南店
|
|||||||||
|
經營
|
聊城利民華德藥品有限公司
|
|||||||||
|
經營
|
吉林省禹成藥房連鎖有限公司
|
|||||||||
|
經營
|
遼寧天地宏升醫藥物流有限公司
|
|||||||||
|
經營
|
山西春天百姓樂大藥房連鎖有限公司
|
|||||||||
|
炙甘草
|
/
|
杭州華東中藥飲片有限公司
|
20221211
|
/
|
使用
|
湖州市中心醫院
|
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
|
不符合規定
|
[含量測定]
|
青海省藥品檢驗檢測院
|
|
/
|
安徽漢盛藥業有限公司
|
210222-2
|
/
|
經營
|
朔州市鑫豐源中藥材種植有限公司藥材分公司
|
|||||
|
/
|
安徽藥知源中藥飲片有限公司
|
221002
|
/
|
經營
|
四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司
|
|||||
|
/
|
安徽嘉佑中藥飲片有限公司
|
221201
|
/
|
經營
|
武漢隆泰益豐大藥房連鎖有限公司
|
|||||
|
/
|
湖北龔盛堂中藥飲片有限公司
|
221001
|
/
|
生產
|
湖北龔盛堂中藥飲片有限公司
|
|||||
|
/
|
化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠
|
221001
|
/
|
經營
|
廣西縱橫藥業有限公司
|
|||||
|
/
|
貴陽道生健康產業有限公司
|
230201
|
/
|
生產
|
貴陽道生健康產業有限公司
|
|||||
|
/
|
貴州同源中藥發展有限公司
|
221201
|
/
|
生產
|
貴州同源中藥發展有限公司
|
|||||
|
/
|
臨夏市益生中藥飲片有限責任公司
|
202109011
|
/
|
生產
|
臨夏市益生中藥飲片有限責任公司
|
|||||
|
女貞子
|
/
|
順全?。ò矅┧帢I有限公司
|
20220502
|
/
|
經營
|
吉林省義德醫藥有限公司
|
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
|
不符合規定
|
[檢查]（水分）
|
中國食品藥品檢定研究院
|
|
/
|
河南華夏藥材有限公司
|
221201
|
/
|
經營
|
亳州市百草達醫藥有限公司
|
|||||
|
/
|
湖北道地藥材科技有限公司
|
221101
|
/
|
經營
|
宜昌宏泰大藥房醫藥連鎖有限公司
|
|||||
|
炒酸棗仁
|
/
|
北京鶴延齡藥業發展有限公司
|
221101
|
/
|
經營
|
北京同仁堂連云港藥店有限責任公司徐州藥店
|
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
|
不符合規定
|
[性狀]，[鑒別]（（2）薄層色譜），[含量測定]
|
浙江省食品藥品檢驗研究院
|
|
/
|
涼山新鑫中藥飲片有限公司
|
221001
|
/
|
經營
|
涼山州康華醫藥貿易有限公司
|
2.不符合規定項目的小知識
國家藥監局
2023年10月19日
